Estudos irão investigar dose mensal com Cabotegravir injetável e Rilpivirina
A ViiV Healthcare, empresa mundial especializada em HIV, maioritariamente detida pela GSK, com a Pfizer Inc. e a Shionogi Limited como acionistas, anunciou hoje o início de dois estudos de fase III destinados a avaliar um regime injetável e de ação prolongada de cabotegravir (ViiV Healthcare) e rilpivirina (Janssen Sciences Ireland UC) para o tratamento da infecção pelo HIV-1. Os dois estudos, o FLAIR (primeiro regime injetável de longa duração) e ATLAS (terapia anti-retroviral como supressão de longa duração), examinarão a segurança e a eficácia da dosagem mensal com o regime injetável de duas drogas em pacientes experientes.
Esta investigação, do regime de longa duração injetável está sendo co-desenvolvida como parte de uma colaboração com Janssen Ciências Irlanda UC.
Embora terapias de combinação oral de dose fixa tenham avançado no tratamento com HIV, proporcionando uma dosagem simplificada através de carga de pílula reduzida, a adesão à terapia continua a ser essencial para alcançar a supressão viral e reduzindo o surgimento de mutações de resistência. Portanto, é importante que novas modalidades de tratamento do HIV, tais como terapias injetáveis de longa ação, sejam investigadas, pois podem melhorar a adesão e os resultados dos pacientes.
"Atualmente, o tratamento do HIV envolve a terapia ao longo da vida com vários antirretrovirais, por isso é importante que continuemos a melhorar a durabilidade, a segurança, a tolerabilidade e a qualidade de vida", afirma John C Pottage, Jr., , E conveniência dos regimes de tratamento. Este programa de fase III com cabotegravir de ação prolongada e rilpivirina como um potencial esquema terapêutico para o HIV faz parte do programa de desenvolvimento mais amplo da ViiV Healthcare avaliando os regimes de tratamento com duas drogas e estamos ansiosos para ver os resultados dos estudos ATLAS e FLAIR em 2018. "
No FLAIR, os doentes que nunca receberam tratamento receberão um regime oral diário de 20 semanas de dolutegravir / abacavir / lamivudina (Triumeq®) e serão então randomizados para mudar para um regime de cabotegravir injetável de longa duração e rilpivirina ou permanecerem em Terapia oral. [2] Em ATLAS, os pacientes com carga viral suprimida com tratamento serão randomizados para mudar da terapia antirretroviral existente (ARV) para formulações injetáveis de longa duração de cabotegravir e rilpivirina ou permanecerem em terapia oral por via oral [3]. Os participantes serão inscritos em locais de investigação em África, Américas, Ásia e Europa.
O desenvolvimento de tratamentos de longa duração para o HIV faz parte de uma estratégia mais ampla para cumprir o ambicioso objetivo da ONUSIDA de acabar com a epidemia de AIDS até 2030. Como a aderência à terapia oral diária varia entre diferentes populações, é importante continuar a avaliar as opções de tratamento adicionais, incluindo regimes que requerem uma dosagem menos frequente, o que pode apoiar a adesão e potencialmente melhorar os resultados dos doentes.
https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2016/november/viiv-healthcare-launches-phase-iii-programme-to-evaluate-a-long-acting-injectable-hiv-treatment-regimen.aspx
CB
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